一次性使用心电电极

法律法规

注册证编号：沪械注准20202070362

注册人名称：上海阅宸医疗用品有限公司

注册人住所：上海市奉贤区马家宅路50号

生产地址：上海市奉贤区马家宅路50号1幢、3幢

产品名称：一次性使用心电电极

管理类别：第二类

型号规格：HS01,HS02,HS03,HS04,HS05,HS06,HS07,

HS08,HS09,HS10,HS11,HS12,HS13;HW01,

HW02,HW03,HW04,HW05,HW06,HW07,

HW08,HW09,HW10,HW11,HW12,HW13,

HW14;HA01,HA02,HA03,HA04,HA05,HA06,

HA07,HA08,HA09,HA10,HA11,HA12,HA13.

结构及组成/主要组成成分：产品主要由导电胶、背衬和镀银扣组成。

适用范围/预期用途：产品供医疗机构配合心电采集设备，供心电监测、检测用。

产品储存条件及有效期：/

附件：无

其他内容：无

备注：

审批部门：上海市药品监督管理局

批准日期：2020-07-27

生效日期：2020-07-27

有效期至：2025-07-26

变更情况：注册人住所由“上海市奉贤区沪杭公路776号8幢”变更为“上海市奉贤区马家宅路50号”;生产地址由“上海市奉贤区沪杭公路776号8幢”变更为“上海市奉贤区马家宅路50号1幢、3幢”。;本文件与“沪械注准20202070362”注册证共同使用。;2020-11-12,型号规格：由"HS01,HS02,HS03,HS04, HS05,HS06,HS07,HS08,HS09,HS10,HS11,

HS12,HS13,HW01,HW02,HW03,HW04,

HW05,HW06,HW07,HW08,HW09,HW10,

HW11,HW12,HW13,HW14,HA01,HA02,

HA03,HA04,HA05,HA06,HA07,HA08,HA09,

HA10,HA11,HA12,HA13"为"HS01,HS02,

HS03,HS04,HS05,HS06,HS07,HS08,HS09,

HS10,HS11,HS12,HS13,HS14,HS15,HS16,

HS17,HS18,HS19,HS20,HS21,HS22, HS23,

HS24,HS25,HS26,HS27,HS28,HS29,HS30,

HS31,HS32,HS33,HS34,HS35,HS36,HW01,

HW02, HW03,HW04,HW05,HW06,HW07,

HW08,HW09, HW10,HW11,HW12,HW13,

HW14,HW15,HW16,HW17,HW18,HW19,

HW20,HW21,HW22,HW23,HW24,HW25,

HW26,HW27,HW28,HW29,HW30,HW31,

HW32,HW33,HW34,HW35,HA01,HA02,

A03,HA04,HA05,HA06, HA07,HA08,HA09, HA10,HA11,HA12,HA13";1、本文件与“沪械注准20202070362”注册证共同使用。;